식약처 전문의약품 정보

후콜리스티메테이트주(콜리스틴메탄설폰나트륨)

(주)서울메디칼

주성분(식약처 허가정보): 콜리스틴메탄설폰산나트륨

성상: 백색~미황색으 분말을 함유한 바이알

포장단위: 150㎎/vial × 제조원의 포장단위

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 48 개월

허가자료 영문 제품명: FUCOLISTIMETATE INJ.

허가자료 영문 성분명: Colistin Sodium Methanesulfonate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200607412 · 품목 허가일 20060810

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과 사용법 사용 전 주의사항 보관법

효능·효과

유효균종 : 엔테로박터 에로제니즈, 폐렴간균, 다른 항생물질에 내성인 대장균, 녹농균 적응증 : 주효능효과 방광염, 신우신염

사용법

성인 및 어린이(신기능 정상인 경우)

: 메탄설폰산콜리스틴나트륨으로서 1일 체중 kg당 2.5‐5mg(역가)을 2‐4회 분할 정맥 또는 근육주사한다.

신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히 조절하여 투여한다.

이 약 300만 단위는 100mg(역가)에 상당한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

성인 신기능 장애자의 용량조절표

신 기 능	손 상 정 도
신 기 능	정 상	경 상	중등도	중 증
혈장 크레아틴 (mg/100ml)	0.7‐1.2	1.3‐1.5	1.6‐2.5	2.6‐4.0
요소정화율 % / 정상	80‐100	40‐70	25‐40	10‐25
투여량	손 상 정 도
투여량	정 상	경 상	중등도	중 증
투여단위	100‐150	75 ‐ 115	66‐150	100‐150
투여회수 / 1일	2 ~ 4회	2회	1~ 2회	36시간마다
1일 총 투여량 (mg)	300	150‐230	133‐150	100
대략적 투여량 (mg/kg)	5.0	2.5‐3.8	2.5	1.5

‐ 정맥주사 투여법

1. 직접 간헐 투여

: 1일량의 1/2을 12시간마다 3‐5분에 걸쳐 천천히 주사한다.

2. 지속 점적 투여

: 1일량 1/2을 3‐5분에 걸쳐 천천히 정맥주사하고 1‐2시간 후에 나머지 1/2을 다음의 용액중 하나에 혼합하여 시간당 5‐6mg(역가)의 속도로 천천히 점적 주사한다.

0.9% 생리식염주사액, 0.9% 생리식염주사액가 5% 포도당, 증류수가 5% 포도당,

0.45% 염화나트륨주사액가 5% 포도당, 0.225% 염화나트륨주사액가 5% 포도당,

유산링겔액, 10% 전화당액. 신기능 손상정도에 따라 주입속도를 적절히 조절한다.

지속정맥 주사액은 혼합후 24시간 이내에 사용하도록 한다.

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 폴리믹신 B 또는 콜리스틴에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 신장애 환자(이 약은 신배설형의 약이므로 신기능이 저하된 경우 혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감량하고 투여간격을 늘려 사용한다) 3. 부작용 1) 과 민 증 : 발진, 가려움증, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 소 화 기 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 3) 신 장 : 가성-바터 증후군, BUN 및 혈청크레아티닌 상승 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰 하고 신기능에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 4) 정신신경계 : 드물게 난청, 자각이상, 현기, 두통, 발열, 기면, 운동실조, 안면장애, 시각장애, 혼돈, 언어장애, 사지 및 혀의 자통, 신경근차단작용에 의한 호흡억제 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 5) 과량 투여시 신기능부전, 근육쇠약, 무호흡이 일어날 수 있다. 6) 기 타 : 두통, 발열이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 최소기간만 투여한다. 2) 일시적인 신경장애가 나타날 수 있으므로 치료기간중 자동차 운전이나 위험한 기계 조작 등은 피한다. 3) 경구투여 이외의 투여법에 의하여 신장 또는 신경계에 심한 부작용을 일으킬 수 있으므로 이 약 이외에 사용할 약이 없을 경우에 한하여 사용한다. 4) 호흡마비를 일으킬 수 있으므로 상기 적응증, 용법·용량 이외의 사용(특히 정맥주사, 복강내투여, 흉강내투여)을 하지 않는다. 5) 시판 후 보고에서 전해질 및 산-염기 불균형(가성-바터 증후군, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증 및 저마그네슘혈증 포함) 이상반응이 보고되었다. 이러한 이상반응이 나타나는 경우에는 전해질을 모니터링 해야하며, 전해질을 정상화하기 위하여 이 약의 투여중단이 필요하다. 5. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능 성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로감량하는 등 주의한다. 7. 상호작용 1) 일부 항생물질(카나마이신, 스트렙토마이신, 디히드로스트렙토마이신, 폴리믹신, 네오 마이신)과는 신경근 접합부에서 신경전달을 방해하므로 이들 약과의 병용투여는 특별한 경우 이외에는 하지 않는다. 2) 다음 약과 병용투여시 큐라레양 작용(신경근차단작용)에 의한 호흡억제가 강하게 나타 날수 있으므로 신중히 투여한다 : 마취제, 근이완제(예를 들면 에테르 투보쿠라린, 석시닐콜린, 갈라민, 데카메토늄 및 구여산나트륨 등), 아미노글리코사이드계 항생물질 8. 적용상의 주의 근육주사에 의해 주사부위에 동통, 발적, 경결을 일으킬 수 있다.

보관법

밀봉용기, 15~30℃ 보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20260220

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