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약 정보 · 디스코비스크주(황산콘드로이틴나트륨, 히알루론산나트륨)
식약처 전문의약품 정보

디스코비스크주(황산콘드로이틴나트륨, 히알루론산나트륨)

한국알콘(주)

주성분(식약처 허가정보): 히알루론산나트륨, 황산콘드로이틴나트륨

성상: 위 아래가 고무마개로 막힌 유리프리필드 실린지에 무색투명한 액이 든 주사제

포장단위: 1.0 밀리리터/개 - 1.0밀리리터/개

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월

허가자료 영문 제품명: DisCoVisc Injection

허가자료 영문 성분명: Sodium Chondroitin Sulfate/Sodium Hyaluronate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200701053 · 품목 허가일 20070125

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

백내장 적출 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제

사용법

이 약은 무균적으로 조심스럽게 안구의 전방부로 주입되거나 수정제 적출 전후에 안방에 주입되어야 한다. 수정체 적출 전에 점적주입함으로써 각막 내피를 보호할 수 있다. 이는 피막의 형성으로 백내장 적출 중의 수술장비로 인해 야기될 수 있는 손상을 방지하기 때문이다. 또 이 약은 인공수정제 이식술 전 수술 장비의 끝 뿐 아니라, 인공수정체의 피막을 형성시키는데도 사용할 수 있다. 전방부 수술 중 추가로 주입함으로써, 전방의 유지 또는 수술 중 소실되는 용액에 대치될 수 있다. 수술 완료시 멸균관류액으로 철저히 세척 후 흡입하여 안내에서 완벽하게 제거하는 것이 권장된다.

- 동봉된 주사기의 사용법 –

1. 무균상태의 주사기의 포장을 뜯고, 주사기 끝의 고무 뚜껑을 제거한다.

[그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000051d8025f.bmp 원본 그림의 크기: 가로 361pixel, 세로 116pixel — 식약처 원문 확인]

2. 동봉된 캐뉼라에서 플라스틱 덮개를 제거하고 멸균 관류액을 허브에 채워 캐뉼라의 윗부분부터 주입한다.

[그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000051d80001.bmp 원본 그림의 크기: 가로 393pixel, 세로 209pixel — 식약처 원문 확인]

3. 주사기의 밀대를 밀어 공기를 방출시키면서 약제가 주사기의 끝으로 방출되지 않도록 조심하도록 한다.

4. 캐뉼라를 주사기의 연결관에 끼우고 단단히 고정될 때까지 돌린다. 제공된 캐뉼라만 사용한다.

[그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000051d80002.bmp 원본 그림의 크기: 가로 364pixel, 세로 83pixel — 식약처 원문 확인]

5. 수평조작으로 캐뉼라가 빠지지 않도록 주의하면서 캐뉼라의 플라스틱 덮개를 제거한다. 이때 캐뉼라를 비틀거나 돌리지 않도록 한다.

[그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000051d80003.bmp 원본 그림의 크기: 가로 367pixel, 세로 74pixel — 식약처 원문 확인]

6. 주사기를 수직으로 세우고 보라색 캐뉼라 고정링을 시계 방향으로 돌려 끼워 고정시킨 후, 약제가 캐뉼라의 선단에 보일 때까지 공기를 제거한다.

[그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000051d80004.bmp 원본 그림의 크기: 가로 187pixel, 세로 254pixel — 식약처 원문 확인] [그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000051d80005.bmp 원본 그림의 크기: 가로 135pixel, 세로 254pixel — 식약처 원문 확인]

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 성분에 과민증 환자 2. 이상반응 1) 히알루론산나트륨으로 인한 일시적인 안내압의 상승이 발생할 수 있다. 2) 외과적 수술에 사용하는 점탄성제제의 사용에 기인하는 것으로 드물게 수술후 염증반응, 감염, 각막부종, 각막흐림 등이 일어날 수 있다. 점탄성제제의 사용과 이들의 상관관계는 아직 알려진 바 없다. 3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다. 3. 일반적 주의 1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다. 2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다. 3) 히알루론산나트륨과 황산콘드로이틴나트륨은 고도로 정제된 생물학적 중합체이지만, 이것의 사용에 의하여 기인할 수 있는 과민반응의 가능성에 주의하여야 한다. 4) 캐뉼라를 재사용하지 말 것. 5) 약액이 투명할 때에만 사용할 것. 6) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것. 7) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것. 4. 적용상의 주의사항 1) 안과용으로만 사용한다. 2) 이 약과 동봉된 캐뉼라, 캐뉼라 고정링은 1회용이다. 3) 냉장보관하며, 사용전 실온에서 20~40분간 방치한 후 사용한다. 5. 저장상의 주의사항 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

보관법

기밀용기, 2-8℃ 보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20240625

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