식약처 전문의약품 정보
뉴로센크림(천연캡사이신)(수출용)
태극제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 천연캡사이신
성상: 흰색의 크림제
포장단위: 14그램/튜브, 42그램/튜브, 42.5그램/튜브
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Neurocen Cream (Natural Capsaicin) (For Export)
허가자료 영문 성분명: Capsaicin
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200704799 · 품목 허가일 20070424
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마치스성 관절염, 골관절염에 수반하는 동통의 완화
사용법
성인, 2세 이상 소아 : 1일 3-4회 동통부위에 적당량을 바른다.
초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.
사용 전 주의사항
1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.
사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 발적, 작열감이 나타날 수 있으므로 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 말 것.
2. 일반적 주의
1) 환부에 바른후 손을 씻을 것.
2) 대상포진의 경우 상처치료된 후에 피부에 도포할 것.
3) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의 할 것.
4) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
5) 외용제로만 사용할 것
6) 온수욕(hot bath)으로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕을 피할 것.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.
4. 이상반응
1) 국소적용 후 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠후에 소실된다.
1일 3-4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 목욕직전이나 직후에 이 약을 다량으로 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.
2) 시판후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다.
가려움, 두드러기
5. 기타
시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38%)에서 84건(13.88%) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.
- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다
보관법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20200922