식약처 일반의약품 정보
로나실덤겔(테르비나핀)
(주)바이넥스
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선, 고부백선(완선), 체부백선)과 전풍에 사용합니다.
사용법
적용전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 1일 1회 적용합니다.간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있습니다.증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타나나 보통 치료기간은 1주일입니다.
사용 전 주의사항
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.이 약을 사용하기 전에 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 어린이는 의사 또는 약사와 상의하십시오.이 약은 외용으로만 사용하십시오.눈 주위에는 사용하지 마십시오.
부작용
적용 부위에 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감 등이 나타날 수 있습니다.
보관법
30℃ 이하에서 보관하십시오.
식약처 허가사항 상세
아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2021-11-30
허가사항: 효능·효과
1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이) 감염증 : 족부백선(발백선증, 무좀), 고부백선(대퇴부백선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍(어루러기)
허가사항: 용법·용량
사용방법 : 이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부(엉덩이) 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.
치료기간 : 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.
허가사항: 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.
테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자
2. 부작용
1) 피부 : 두드러기, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.
3. 임부, 수유부에 대한 사용
1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)하는 경우에만 투여할 것.
2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.
4. 어린이에 대한 투여
어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.
출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-10-01