식약처 일반의약품 정보
헤파기닌연질캡슐(아르기닌티디아시케이트)(수출용)(수출명:ADIGI SOFTCAP.)
한국코러스(주)
주성분(식약처 허가정보): 아르기닌티디아시케이트
성상: 미황색의 내용물이 든 일면 노란색, 일면 초콜렛색의 장방형 연질캡슐
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: ADIGI SOFTCAP.
허가자료 영문 성분명: Arginine Tidiacicate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200706472 · 품목 허가일 20070605
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음 질환의 보조 치료 : 간기능장애, 독성 간질환, 초기 간경변
사용법
성인 : 아르기닌티디아시케이트로서 1회 100-200mg, 1일 2회 식후에 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 15세 이하의 소아
2) 심한 신부전 환자
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지혈단백증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(복용하지 않는 것이 바람직하다.
4. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 이상반응이 나타날 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20131128