식약처 전문의약품 정보
팜디알정(디메크로트산마그네슘)(수출용)
(주)한국팜비오
주성분(식약처 허가정보): 디메크로트산마그네슘
성상: 흰색의 원형 필름코팅정
포장단위: 30정/병,500정/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Pamdial Tab(Magnesium dimecrotate)
허가자료 영문 성분명: Magnesium Dimecrotate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200706535 · 품목 허가일 20070607
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
소화불량, 구역, 구토 등의 증상치료
사용법
성인 : 디메크로틴산마그네슘으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
담관 폐색 또는 중증 간부전 환자
2. 이상반응
1) 과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다.
2) 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.64 %(4/623명)이었다. 약물유해반응은 설사 0.48 %(3명), 복통 0.16 %(1명)이었다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이 변비 1례가 보고되었다.
3. 일반적 주의
설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4. 상호작용
1) 현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기 위하여 의사나 약사와 상의한다.
2) 테트라사이클린계와 상호작용이 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중이거나 임신중일 가능성이 있을 경우 의사와 상의한다. 임신 중에 이 약의 투여는 배/태아에 위험할 수 있으므로 의사에 의해 모니터링되어야 한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
보관법
차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20200720