케프란점안액0.025%(케토티펜푸마르산염)(수출용)

계절성 알러지성 결막염

성인 및 3세 이상 소아: 1회 1적, 1일 2회 양쪽 눈의 결막낭에 점적한다. 치료기간은 6주를 초과하지 않도록 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 일반적 주의 1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계 조작을 해서는 안 된다. 2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 적절한 주의가 필요하다. 3. 이상반응 1) 국소반응 1-2% : 눈의 작열감 및 따가움, 점상 각막 표피 박리 <1% : 점안 후 시야가 흐려짐, 안구건조증, 안검 이상, 결막염, 눈의 통증, 광과민성, 결막 하 출혈 2) 전신반응 <1% : 두통, 졸음, 발진, 습진, 두드러기, 구갈, 알레르기 반응 4. 상호작용 1) 눈에 1개 이상의 약물을 투여하는 경우 각 투여 간 적어도 5분의 간격을 두어야 한다. 2) 푸마르산케토티펜을 경구 투여시 중추신경 저해제(진정제, 항히스타민제, 알코올)의 작용을 강화시킬 수 있으며, 경구다이어트약과의 병용은 thrombocyte의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 푸마르산 케토티펜 점안액의 경우 이는 보고된 바 없으나, 이러한 상호작용의 발생 가능성을 완전히 배제할 수는 없다. 5. 임부, 수유부에 대한 투여 동물시험 결과 태아에 위험을 끼친다는 증거는 없으나 임부에 대한 대조 연구는 수행된 바 없다. 푸마르산 케토티펜이 유즙으로 분비되는 지는 명확하지 않다. 본제는 임부 및 수유부의 경우 신중히 사용해야 한다. 6. 과량투여 과량투여가 보고된 적은 없다. 본제 1병은 1.25mg의 케토티펜(푸마르산케토티펜으로서 약 1.725mg)을 함유한다. 부주의로 하여 이 약 1병을 경구 투여하였다 해도 케토티펜의 섭취량은 3세 소아의 1일 경구 투여권장량의 60%에 해당한다. 케토티펜을 20mg까지 경구 복용했을 때 심각한 중독반응은 보고되지 않았다. 7. 적용상의 주의 원칙적으로 충혈되었거나 눈에 염증이 생겼을 때는 콘택트렌즈를 착용하지 말아야 한다. 본제는 보존제로 염화벤잘코늄을 함유한다. 염화벤잘코늄은 친수성 콘 택트렌즈를 투과할 수 있으므로, 친수성 콘택트렌즈를 제거한 후 본제를 투여하고, 투여 후 적어도 15분간은 렌즈를 착용하지 말아야 한다. 본제는 콘택트렌즈로 인한 염증에는 사용하지 않는다. 8. 저장상의 주의사항 25°C 이하에 보관하고 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것.

차광기밀용기, 실온보관 (25℃이하)