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약 정보 · 헬시칼연질캡슐(수출용)(수출명① Healthycal Softcap.수출명② Korucal Softcap.)
식약처 일반의약품 정보

헬시칼연질캡슐(수출용)(수출명① Healthycal Softcap.수출명② Korucal Softcap.)

한국코러스(주)

주성분(식약처 허가정보): 침강탄산칼슘, 농축콜레칼시페롤(유상)

성상: 크림색의 내용물을 함유한 녹색의 장방형 연질캡슐

포장단위: 100캡슐(5캡슐/PTP x 20)

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Healthycal Softcap.

허가자료 영문 성분명: Cholecalciferol Concentrate Oil/Precipitated Calcium Carbonate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200709997 · 품목 허가일 20070830

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급 2. 다음 경우의 비타민D 의 보급 : 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기

사용법

성인 1일 3회, 1캡슐씩 식전에 복용

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자 2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자 3) 12개월 미만의 영아 4) 신결석 환자 5) 중증의 신부전 환자 6) 대두유에 과민하거나 아레르기 병력이 있는 환자 7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다. 3) 임부 ㆍ 수유부 4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자 5) 신장애 환자 6) 저단백혈증 환자 7) 강심배당체를 투여 중인 환자 8) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중이 투여한다. 9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자. 3. 이상반응 1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. : 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다. 3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다. 2) 어린이에게 투여할 경우에 보호자의 지도 감독하에 투여한다. 3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. 5. 상호작용 1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다. : 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제 3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것 6. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다. 7. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

보관법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20160331

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