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약 정보 · 부테나크림(부테나핀염산염)
식약처 일반의약품 정보

부테나크림(부테나핀염산염)

제이더블유신약(주)

허가 상태: 취하 · 20241204 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 부테나핀염산염

성상: 약간의 특이한 냄새가 있는 흰색의 크림

포장단위: 15g/Al튜브

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 32 개월

허가자료 영문 제품명: BUTENA Cream (Butenafine Hydrochloride)

허가자료 영문 성분명: Butenafine Hydrochloride

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200710963 · 품목 허가일 20071002

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

다음의 피부진균증 1) 백선 : 족부백선(발백선증,무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선(증))), 체부백선 2) 어루러기

사용법

1일 1회 환부(질환부위)에 바른다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다) 3. 부작용 피부 : 때때로 국소자극감, 발적 (충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 접촉피부염, 수포(물집), 드물게 미란(짓무름), 인설(비늘껍질), 균열(틈새,열창)이 나타날 수 있다. 4. 일반적주의 1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다. 2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다. 3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다. 4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다. 5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다. 6) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미(가벼운,대수롭지않은)한 자극이 될 수 있다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다. 6. 소아에 대한 투여 미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 7. 적용상의 주의 1) 이 약은 외용으로만 적용한다. 2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다. 3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다. 4) 족부백선(발백선증,무좀), 체부백선, 완선(사타구니백선(증)) 환자의 환부(질환부위) 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다. 5) 이 약을 적용하기 전에 환부를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다. 8. 저장상의 주의사항 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

보관법

차광, 기밀, 실온보관(1~30℃)

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20110621

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