식약처 전문의약품 정보
테모질주(요오드화티에모늄)(수출용)
(주)유영제약
주성분(식약처 허가정보): 요오드화티에모늄
성상: 무색 액체가 충진된 갈색 앰플제
포장단위: 10, 25, 50, 100앰플
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 60 개월
허가자료 영문 제품명: Temojil Inj.
허가자료 영문 성분명: Tiemonium Iodide
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200711329 · 품목 허가일 20071015
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 다음 질환에서의 경련 및 운동장애에 수반되는 동통의 완화 : 위ㆍ십이지장궤양, 위염, 대장염, 담낭ㆍ담도질환
2. 소화관 검사시 전처치 : 내시경검사, X선 검사
3. 비뇨기계 검사처치시
사용법
성인 : 요오드화티에모늄으로서 1회 5 -10mg을 피하, 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 녹내장 환자
2) 전립선비대에 의한 배뇨장애 환자
3) 중증의 심질환 환자
4) 마비성 장폐색 환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
6) 이 약에 과민증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 전립선비대 환자
2) 갑상선기능항진증 환자
3) 궤양성 대장염 환자(중독성 거대결장이 나타날 수 있다.)
4) 고온 환경에 있는 환자
5) 울혈성 심부전, 부정맥 환자
3. 이상반응
1) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 졸음 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 때때로 구갈 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 위의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 기타 : 때때로 열감, 권태감, 피로감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
시조절장애가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약, MAO저해제, 항히스타민제와 병용 시 이 약의 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다.
2) 131I요법을 하는 경우에는 1주일 전에는 이 약의 투여를 중지한다.(이 약 중의 요오드는 131I의 섭취율을 저하시킬 수 있다.)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 이 약에 함유된 요오드가 모유로 이행될 수 있으므로 수유부에는 투여 하지 않는다.
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 항콜린작용에 의한 배뇨장애, 시조절장애, 구갈, 변비 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의한다.
8. 임상검사치에 대한 영향
131I섭취율, PBI검사를 하는 경우에는 일주일전에 이 약의 투여를 중지한다.
(이 약 중의 요오드는 131I의 섭취율을 저하시키고 PBI검사치에 영향을 줄 수 있다.)
9. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
보관법
밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공