식약처 전문의약품 정보
콜리티린연질캡슐(콜린알포세레이트)
(주)한국파마
주성분(식약처 허가정보): 콜린알포세레이트
성상: 무색투명의 점조한 액을 넣은 담황색을 띤 타원형의 연질캡슐제
포장단위: 90캡슐(10캡슐/PTP x9)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Cholitirin Soft Cap.
허가자료 영문 성분명: Choline Alfoscerate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200713894 · 품목 허가일 20071231
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
- 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군 : 기억력저하와 착란, 의욕 및 자발성저하로 인한 방향감각장애, 의욕 및 자발성 저하, 집중력감소
☆국내임상시험결과 추가제출
사용법
콜린알포세레이트로서 1회 400 mg을 1일 2～3회 경구투여한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2. 이상반응
1) 2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 투여한다.
2) 소화기계 : 위염, 위질환
3) 정신신경계 : 졸음, 불면, 적개심, 신경질, 경련, 운동과다
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
4. 의약품동등성 시험 정보
(전문가를위한 정보 참조)
보관법
기밀용기,실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20250527