식약처 전문의약품 정보
알파부플로메딜정(부플로메딜염산염)(수출용)
알파제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 부플로메딜염산염
성상: 연한 청색의 원형 필름코팅정
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Alpha Buflomedil - HCl Tab
허가자료 영문 성분명: Buflomedil Hydrochloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200806304 · 품목 허가일 20080605
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 다음 질환에 의한 말초순환장애
: 레이노병 및 레이노 증후군, 간헐성 파행, 폐색성 혈정혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련
2. 뇌순환 부전
: 어지러움, 이명, 치매성증상, 성격변화, 기억력ㆍ집중력 저하, 시간과 공간에 대한 지남력상실, 뇌졸중 후유증
사용법
성인 : 부플로메딜염산염으로서 1일 300-600mg을 분할 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 심부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전 환자
3. 부작용
드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.
4. 상호작용
혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용 투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고 되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
6. 과량 투여시의 처치
과량 투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20081114