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약 정보 · 신신펠비낙로오션(펠비낙)
식약처 일반의약품 정보

신신펠비낙로오션(펠비낙)

신신제약(주)

허가 상태: 유효기간만료 · 20260701 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 펠비낙

성상: 이약은 백색 또는 유백색의 현탁성 로오션제

포장단위: 50g / 1병 / 케이스

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Sinsin Felbinac Lotion

허가자료 영문 성분명: Felbinac

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 200807831 · 품목 허가일 20080716

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

다음과 같은 질환 및 증상의 소염(항염) · 진통 퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)

사용법

증상에 따라 적당량을 하루에 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 도포한다(바른다)

사용 전 주의사항

1. 다음환자에게 투여하지 마십시오 1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다) 3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오 1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다) 2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 3. 부작용 1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 2) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있습니다. 3) 때때로 위장장애가 나타날 수 있습니다. 4. 일반적 주의 1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오 2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오 3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오 5. 임부 및 수유부에 대한투여 1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다. 2) 임부 및 수유부에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다. 6. 소아에의 투여 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다) 7. 적용상의 주의 1) 눈 및 점막에 사용하지 않습니다. 2) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의합니다. 3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.

보관법

차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20130624

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