식약처 전문의약품 정보
이지에프더말솔루션0.005% (재조합 인간 상피세포 성장인자)
(주)대웅제약
허가 상태: 취하 · 20231027 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 재조합인간상피세포성장인자
성상: 무색투명한 바이알에 든 무색투명한 액 (첨부용제:무색투명한 병에 든 무색투명한 액）
포장단위: 1개/상자[20ml(스프레이용기)]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 2 년
허가자료 영문 제품명: Easyef Dermal Solution 0.005%
허가자료 영문 성분명: Recombinant Human Epidermal Growth Factor
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200808153 · 품목 허가일 20080725
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
혈당관리가 양호하지 아니한 환자(공복혈당이 140mg/dl 이상이거나 HbA1c 8% 초과)의 당뇨병성 족부궤양
(예측 효능효과)
외상 또는 외과적 상처, 피부이식 촉진, 화상, 정맥류성 궤양, 욕창
사용법
이 약을 첨부용제에 가하여 잘 섞은 후, 1일 2회 환부에 적량 도포
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 동 성분에 과민증에 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 투여한다.
3) 사용 후 발적 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있다.
3. 임부 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 사용 후 반드시 2~8℃의 냉장실에 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 기타
1) 시험관내 시험에서 면역기능 증가를 나타내는 것으로 보고되었다.
보관법
기밀용기, 2~8℃ 냉장실 보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공