식약처 전문의약품 정보
에이치메드티옥트산주25밀리그램
(주)에이치메드
주성분(식약처 허가정보): 티옥트산
성상: 특유의 냄새가 나는 미황색 투명의 용액
포장단위: 100앰플/상자[(5밀리리터/앰플)]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 3 년
허가자료 영문 제품명: H.MED Thioctic Acid Inj. 25mg
허가자료 영문 성분명: Thioctic Acid
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 200810267 · 품목 허가일 20081007
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
치옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급(격심한 육체노동시),
Leigh증후군(아급성괴사성뇌척수염),
중독성(스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성(직업성)의 내이성 난청
1개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.
사용법
치옥트산으로서 통상 성인 1일 1회 10 ~ 25 mg을 정맥내, 근육내 및 피하로 주사한다. 단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
1) 앰플 주사제는 용기절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 이상반응
이 약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.
1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사
2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진
4. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.
5. 적용상의 주의
이 약을 정맥내 주사 시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.
보관법
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20160120