식약처 일반의약품 정보진탄연질캡슐(수출용)
영풍제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 니코틴산아미드, 리보플라빈, 산화마그네슘, 에르고칼시페롤, 건조황산제일철, 황산망간, 인삼가루, 레시친, 산화제이동, 무수인산수소칼슘, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 레티놀팔미테이트, 토코페롤아세테이트, 티아민염산염, 산화아연, 판토텐산칼슘, 아스코르브산
성상: 황갈색내용물이 든 암갈색장방형 연질캡슐제
포장단위: 240캡슐(120캡슐(10캡슐/PTP×12)×2)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: JINTAN Soft Cap.
허가자료 영문 성분명: Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate/Ascorbic Acid/Calcium Pantothenate/Cupric Oxide/Cyanocobalamin/Dried Ferrous Sulfate/Ergocalciferol/Ginseng Powder/Lecithin/Magnesium Oxide/Manganese Sulfate/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Retinol Palmitate/Riboflavin/Thiamine Hydrochloride/Tocopherol Acetate/Zinc Oxide
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품목기준코드 200908758 · 품목 허가일 20091211
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후, 발열성 소모성질환, 임신·수유기 등의 영양 보급
사용 전 주의사항
1. 경 고
1) 임부에 비타민에이(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일이 상 투여하지 말 것. (비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고 로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음 사항을 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 1세미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
5. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것
3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민에이로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
6. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것
1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.
7. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경증 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 용법.용량에 주의하고 이 약에 대한 비타민 A투여는 5,000IU/ 일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
9. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지말것.
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공
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