식약처 일반의약품 정보
비오파이브과립
동화약품(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20250701 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 니코틴산아미드, 센나열매가루, 락토민, 당화균, 차전자가루
성상: 갈색의 과립제로 특유의 냄새가 있으며, 맛은 처음에 달고 나중에 약간 쓰다.
포장단위: 3g/포 x 6
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: BIOFIVE granules
허가자료 영문 성분명: Bacillus Subtilis/Lactomin/Nicotinamide/Plantago Seed Powder/Sennae Fructus Powder
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201001681 · 품목 허가일 20100225
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 변비
2. 변비에 수반하는 다음의 여러 증상의 완화 : 두중(頭重), 상기(上氣), 피부가 거칠어짐, 부스럼, 식욕부진 (식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효
사용법
15세 이상 1회 1~2포, 1일 2회까지 복용가능하다. (15세 미만은 복용하지 않는다.)
가능한 한 공복에 복용하고 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
단, 초회에는 최소량을 복용하여 배변의 상태나 상황을 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
사용 전 주의사항
1. 경고 (아스파탐 함유제제에 한함)
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것.
- 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인: 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 임신 또는 임신 가능성이 있는 사람
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효서 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
다른 사하제(하제)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 수유 중인 사람은 이 약을 복용한 경우 수유를 삼간다.
2) 대량 복용 금지
3) 15세 미만 복용 금지
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것
1) 의사, 치과의사, 한의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 사람
4) 다음의 증상이 있는 사람 : 심한 복통, 메스꺼움, 구토
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 복용 후 다음의 증상이 나타나는 경우
피부: 발진, 발적, 가려움
소화기: 심한 복통, 메스꺼움, 구토, 설사
2) 1주일 정도 복용해도 증상이 좋아지지 않는 경우
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에서 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣어 보관할 것
보관법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20200518