식약처 전문의약품 정보
한마음혈액원동결침전제제(동결침전제제)
(사)대한산업보건협회한마음혈액원
주성분(식약처 허가정보): 동결침전제제
성상: 노란색 또는 황갈색의 액이 무색투명한 혈액백에 든 주사제
포장단위: 1개/백[개(40±5밀리리터)]
허가자료상 사용기간: 채혈 후 1년
허가자료 영문 성분명: Plasma Cryoprecipitates
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201002931 · 품목 허가일 20100421
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
A형 혈우병, 폰빌레브란트(vWD), 선천성 혹은 후천성 섬유소원 결핍증, 혈액응고 제VIII인자 결핍증, 그리고 산과적 합병증 또는 파종혈관내응고증 등 섬유소유원의 소모와 관계된 질환들에 사용된다..
사용법
1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.
2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.
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사용 전 주의사항
1. 혈액형을 확인하고, 변색 및 용혈, 용기 파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.
2. 동결침전제제는 혈액응고 제VIII인자 , 섬유소원, 폰빌레브란트인자 또는 혈액응고 제XIII인자 이외의 혈액응고인자 결핍증에 사용하면 안된다. 항-A 및 항-B 동종응집소가 존재하므로 가능한 한 ABO적합 동결침전제제를 사용하여야 한다.
3. ABO 부적합 동결침전제제를 대량 수혈할 경우 드물게는 용혈을 일으킬 수 있으며, 소량 수혈할 경우에도 직접 항글로불린검사가 양성으로 나올 수 있다.
4. 동결침전제제를 사용하는 경우에도 간염이나 후천성면역결핍증에 감염될 가능성은 있다.
5. 동결침전제제를 대량으로 투입하면 환자의 섬유소원 농도가 크게 증가되어 고섬유소원혈증을 유발시켜 혈전색전증(thromboembolism)을 초래할 수 있으므로 대량주입시 섬유소원 농도를 추적 감시해야 한다.
6. 투여하기 전에 동결침전제제를 30~37℃에서 해동하여 1시간 이내에 사용하여야 하고, 20~24℃보관 시에는 6시간까지 사용가능하다.
보관법
밀봉용기, -18℃이하 보관.
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210930