식약처 일반의약품 정보
로시놀겔(테르비나핀)
(주)녹십자
허가 상태: 취하 · 20260612 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 테르비나핀
성상: 흰색 또는 회백색의 겔제
포장단위: 15 g/튜브
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Roxinol Gel
허가자료 영문 성분명: Terbinafine
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201100330 · 품목 허가일 20110121
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. Trichophyton (즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum),
Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균[곰팡이] 감염증 : 족부백선[무좀], 고부백선[대퇴부백선], 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍[어루러기]
사용법
사용방법
: 이 약은 1일 1회 적용합니다.
적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바르십시오. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부[엉덩이] 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수 도 있습니다.
치료기간
: 1일 1회 1주
증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타납니다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있습니다. 1주일 투약 이후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 합니다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 사용하지 마십시오.
테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자
2. 부작용
1) 피부 : 두드러기, 발적[충혈되어 붉어짐], 홍반[붉은 반점], 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있습니다.
3. 임부, 수유부에 대한 사용
1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]하는 경우에만 투여하십시오.
2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중지하십시오.
4. 어린이에 대한투여
어린이에 대한 사용 경험이 제한적이므로 투여하지 마십시오.
5. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 사용하십시오.
2) 눈 주위에는 사용하지 마십시오.
보관법
기밀용기, 30℃이하 저장
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20120514