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약 정보 · 아르테환(칠제향부환)
식약처 일반의약품 정보

아르테환(칠제향부환)

(주)한풍제약

허가 상태: 유효기간만료 · 20260401 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 당귀, 목단피, 향부자, 시호, 천궁, 현호색, 홍화, 삼릉, 오매, 오약, 애엽, 아출

성상: 암갈색의 환제

포장단위: 자사포장단위

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Artehwan Pill(Chiljehyangbuhwan Pill)

허가자료 영문 성분명: Angelica Gigas Root/Artemisiae Argyi Folium/Bupleurum Root/Cnidium Rhizome/Corydalis Tuber/Cyperus Rhizome/Lindera Root/Moutan Root Bark/Mume Fruit/Safflower/Sparganium Rhizome/Zedoary

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201105272 · 품목 허가일 20110816

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

월경불순, 징가(癥瘕, 뱃속에 덩어리가 생겨 고정되어 있거나 이동함으로써 나타나는 생리통)의 완화

사용법

보통 성인 1회 8~10환을 1일 3회 식전 또는 식간에 물과 함께 복용한다.

사용 전 주의사항

1. 경고 이 약 복용에 의해 간질성폐렴이 발생하고, 조기에 적절한 처치를 받지 않을 경우 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音), 흉부X선이상 등이 나타난 경우에는 즉시 이 약의 복용을 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사에게 연락한다. 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 인터페론 제제를 복용중인 환자 2) 간경변, 간암 환자(간질성폐렴이 발생하여 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있다.) 3) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 10 만/㎟ 이하인 환자(간경변이 의심된다.) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 목단피, 홍화에 의해 유·조산의 위험이 있다.) 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 1) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.) 2) 만성간염에 의한 간기능장애로 혈소판수가 15 만/㎟ 이하인 환자(간경변으로 이행할 가능성이 있다.) 3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.) 4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).) 5) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.) 6) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.) 7) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 (1) 간질성폐렴(드물게) : 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음, 捻髮音) 등이 나타난 경우에는 이 약의 복용을 중지하고, 신속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 받을 것. (2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있다. 또 탈력감, 근력저하, 근육통, 사지경련, 마비 등의 횡문근융해증의 증상이 나타날 수 있으므로, CPK상승, 혈중 및 요중의 미오글로빈 상승이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 할 것. (3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것. (4) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기 등 (5) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사, 변비 등 (6) 비뇨기계(드물게) : 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등의 방광염유사 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 받을 것. 2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것. 2) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 6. 저장상의 주의사항 1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.). 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

보관법

기밀용기, 실온보관(1∼30℃)

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공

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