식약처 일반의약품 정보
폴엔정(폴산)
신일제약(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20261001 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 폴산
성상: 노란색의 원형 정제
포장단위: 30정(10정/PTP*3), 90정(10정/PTP*9)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Folen Tab.
허가자료 영문 성분명: Folic Acid
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201106789 · 품목 허가일 20110920
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 임신 계획이 있는 여성에서 태아 신경관 결손의 1차 예방을 위한 폴산 보충
2. 식사로부터 폴산의 섭취가 불충분한 경우의 폴산 보충
사용법
1일 1회 1정을 복용한다. 임신 계획이 있는 여성의 경우, 임신 전 1개월부터 임신 후 3개월까지 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 비타민 B12 결핍으로 인한 악성빈혈 또는 거대적아구성빈혈
3) 이 약은 유당수화물(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 악성빈혈 환자(투여 시, 혈액상태는 개선되나 신경증상에는 효과가 없으므로 비타민 B12 제제를 병용(함께 복용)할 것. 단, 진단이 확립되지 않은 악성빈혈 환자의 경우 혈액상태의 개선에 의해 악성빈혈을 은폐하여 진단 및 치료에 영향을 줄 수 있으므로 주의할 것.)
3) 이전 임신에서 신경관 결손 발생의 경험이 있거나 가족력이 있는 자
4) p-아미노살리실산, 경구용 피임제, 디하이드로폴레이트 환원효소 저해제(억제제)(메토트렉세이트, 트리메토프림 등)를 복용 중인 환자(바람직하지 않은 상호작용을 초래할 수 있다.)
5) 페니토인 같은 히단토인계, 카바마제핀, 프리미돈, 페노바비탈 성분의 항전간(간질)제를 복용 중인 환자(약물의 혈중농도를 감소시켜 발작빈도를 증가시킬 수 있다.)
6) 설파살라진, 콜레스티라민을 복용 중인 환자(이 약의 위장관(창자) 흡수를 저해(억제)할 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 홍반(붉은 반점), 피부발진, 가려움증, 전신권태, 호흡곤란 등의 알레르기 증상 및 아나필락시스 반응
2) 식욕부진, 구역ㆍ구토, 부종(부기), 체중감소
3) 위장관(창자)장애, 수면변화, 집중부족, 과잉행동, 과민성, 흥분, 우울증, 혼란, 판단력 장애 등의 중추신경장애(고용량(1일 15 mg 이상)에서 나타날 수 있다.)
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
보관법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20191006