식약처 전문의약품 정보
리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주)
대한약품공업(주)
주성분(식약처 허가정보): 필수인지질성물질
성상: 미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색앰플
포장단위: 1앰플(5밀리리터) x 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: Lisolve Injection
허가자료 영문 성분명: Essential Phospholipids (EPL) Substance
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201107963 · 품목 허가일 20111010
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
간경변에 의한 간성 혼수의 보조제
사용법
1회 4앰플(20mL), 1일 2회, 천천히 정맥주사
사용 전 주의사항
1. 경 고
1) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 약물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)
3. 이상반응
1) 과민반응:드물게 벤질알코올에 의해 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 1회 권장량보다 초과 투여할 경우 드물게 위장장애, 대장장애가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 투여 전에 본 제품이 투명한지 확인 후 투여한다.
2) 이 약은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 천천히 정맥투여 되어야 한다. 희석하는 것이 바람직할 경우에는, 포도당용액 또는 1:1의 비율로 환자의 정맥혈에 희석하여 사용하여야 한다. 그 외의 다른 물질과는 혼합되어서는 안된다.
3) 이 약은 생리식염수 또는 링거액 등과 같은 전해질 용액과 혼합되어서는 안된다.
5. 적용상의 주의
주사액이 너무 빠르게 투여될 경우, 혈압이 빠르게 저하될 수 있다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 2∼8℃의 냉장실에서 보관할 것
보관법
차광밀봉용기, 2~8℃냉장보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20151126