식약처 전문의약품 정보
우레아13C브래스테스트키트(13C요소50밀리그램)
세정엠아이(주)
주성분(식약처 허가정보): 13C-요소
성상: 1) 13C-요소 혼합물 1컵(3.3g) : 백색 플라스틱 용기에 들어있는 백색분말 2) 호흡검체수거용튜브2개(라벨스티커포함)
포장단위: 1키트/box
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: Heliforce Kit
허가자료 영문 성분명: Urea (13C)
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201110672 · 품목 허가일 20111208
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
헬리코박터 파이로리의 감염 진단
사용법
1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.
2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.
3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.
4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.
사용 전 주의사항
1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것
가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자
다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자
2) 일반적인 주의
가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.
ㆍ Proton Pump 저해제 (H+, K+-ATPase 저해제) : 2주전
ㆍ 히스타민 H2 수용체 길항제 : 2주전
ㆍ 항생제 : 4주전
ㆍ 비스무스 제제 : 2주전
나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.
다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.
3) 적용상의 주의
가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.
나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.
다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.
4) 6세 미만의 소아에서의 안전성·유효성이 조사되지 않았다.
보관법
밀폐용기, 실온보관(15~30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20240207