식약처 전문의약품 정보
대원헬포빈주사(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
대원제약(주)
허가 상태: 취하 · 20240220 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): L-아스파르트산-L-오르니틴
성상: 무색 투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플 주사제
포장단위: 5mL/앰플 x 10
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Helpovin Infusion (for export)
허가자료 영문 성분명: L-Ornithine-L-Aspartate
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201206026 · 품목 허가일 20120705
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변
사용법
치료초기 1주일 간은 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 1g (2앰플) 씩 주사하는 것이 바람직하며, 본 용량은 3-4주 계속할 수 있으며 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
2. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
4. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
보관법
차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공