로마릴크림(아모롤핀염산염)
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공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
사용법
사용 전 주의사항
부작용
보관법
식약처 허가사항 상세
아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2021-03-16
허가사항: 효능·효과
피부사상균증(백선) : 족부백선(무좀, 한포상백선), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 서혜부백선, 체부백선(도장 부스럼, 소수포성(물집) 반상백선), 수부백선
허가사항: 용법·용량
1일 1회(저녁) 환부(질환부위)에 적당량 바른다.
허가사항: 사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증인 환자
2) 영·유아 및 소아(사용경험이 없음)
3) 임부 및 수유부(사용경험이 없음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
이 약을 사용한 후 전신 혹은 국소알레르기 반응이 일어날 수 있다.
알레르기 반응이 일어나면 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사 또는 약사와 상담한다. 주의하여 피부를 닦아 약을 제거하고 다시 도포하지 않는다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 눈, 귀 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 임상적으로 치유될 때까지 치료를 중단하지 말며 치료 후에도 수일동안 계속 사용한다.
3) 치료기간은 균의 종류나 환부의 위치에 따라 다르나 일반적으로 최소 2-3주간이 소요된다(족부백선이 경우 6주가 소요될 수 있다.).
4) 이상반응은 드물게 나타나며 대개 경미하다.
| 기관계 |
빈도 |
이상반응 |
| 면역계 |
빈도불명* |
과민반응(전신알레르기반응)* |
| 피부 및 피하조직 |
드물게 나타남 (≥1/10,000, ≤1/1,000) |
피부 자극감, 홍반, 가려움, 피부 화끈감 |
| 빈도 불명* |
접촉성 피부염* |
* 시판후 조사 사례
5) 이 약은 스테아릴알코올을 함유하고 있어 국소 피부 반응(예, 접촉성 피부염)을 일으킬 수 있다.
6) 이 약을 실수로 경구 복용한 경우, 필요시 적절한 보조요법과 대증치료로 처치한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.
출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-10-01