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약 정보 · 드비린캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)(수출명: DHVIRIN Capsule)
식약처 전문의약품 정보

드비린캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)(수출명: DHVIRIN Capsule)

(주)넥스팜코리아

주성분(식약처 허가정보): L-아스파르트산-L-오르니틴수화물

성상: 흰색의 분말이 충진된 상·하부 적색의 경질캡슐제

포장단위: 100캡슐(10캡슐/PTP×10)

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 성분명: L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201306068 · 품목 허가일 20130307

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

급ㆍ만성 간염, 간경변, 간성혼수, 고암모니아혈증, 수술 전ㆍ후의 간기능 상태 개선, 피로회복

사용법

통상 성인 1일 500~1000밀리그람을 2~3회 나누어 경구 투여

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상) 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 3) 아세틸살리실산에 알레르기가 있는 사람은 특히 천식을 포함한 알레르기가 일어날 수 있다. 3. 일반적주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다. 4. 적용상의 주의 1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다. 2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다. 3) 2주 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의한다. 5. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관법

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공

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