식약처 일반의약품 정보
어드밴스드릴리프점안액(수출용)
대우제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 덱스트란70, 포비돈K25, 폴리에틸렌글리콜400, 테트라히드로졸린염산염
성상: 무색의 투명한 플라스틱 용기에 무색 내지 미황색의 투명한 용액이 든 점안제
포장단위: 15ml/병
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: advanced Relief Eye Drop(for export)
허가자료 영문 성분명: Dextran 70/Polyethylene Glycol 400/Povidone K25/Tetrahydrozoline Hydrochloride
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201309167 · 품목 허가일 20130902
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
안구건조 증상 및 경미한 자극으로 인한 눈 충혈의 일시적 완화
사용법
1회 1~2 방울을 1일 4회 까지 투여할 수 있다.
6세 이하의 소아: 의사와 상의한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 성분에 과민증 환자
2) 폐쇄각 녹내장환자 (혈관 수축제를 폐쇄각 녹내장환자에게 투여 시 안압상승을 초래할 수 있다.)
3) MAO 억제제를 투여중인 환자 (급격한 혈압상승을 일으킬 수 있다.)
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것
1) MAO억제제와 병용투여하지 않는다.(급격한 혈압상승이 일어날 수 있다.)
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 좁은 앞방각 녹내장
2) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 관상동맥질환 환자 (혈관 수축으로 관상동맥질환의 악화를 초래할 수 있다.)
4) 고혈압 환자 (말초혈관 수축으로 혈압상승을 초래할 수 있다.)
5) 갑상선 기능항진증 환자 (갑상선 기능항진증 환자의 교감신경 흥분 상태가 지속될 수 있다.)
6) 당뇨병 환자 (간장의 글리코겐 분해로 혈당 상승작용이 나타날 수 있다)
7) 안압상승의 소인이 있는 환자 (안압상승에 주의한다.)
8) 소아 : 소아에 투여할 경우에는 전신 투여할 경우와 같은 부작용이 나타나기 쉬우므로 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 눈의 통증이 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.
2) 시력변화가 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상의한다.
3) 눈의 충혈이나 자극감이 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.
4) 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사 약사와 상담한다.
5) 연용 또는 수회 사용에 따라 반응성 저하와 국소 점막의 2차 충혈을 일으킬 수 있으므로 급성 충혈기에 한하여 사용하거나 또는 적절한 휴약기간을 두고 투여한다.
6) 과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.
7) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있다.
8) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다.
10) 과량투여 : 눈의 충혈이 악화될 수 있다.
6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 눈동자가 일시적으로 커질 수 있다.
2) 점안용으로만 사용할 것
3) 오염을 방지하기 위해 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것
4) 매 사용 후 뚜껑을 닫을 것
5) 용액의 색이 변하거나 뿌옇게 흐려진 경우 사용하지 말 것
6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
수출용1 : 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
수출용2 : 기밀용기, 상온보관(15~25℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20240419