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약 정보 · 브이디500아이유정(콜레칼시페롤과립)
식약처 일반의약품 정보

브이디500아이유정(콜레칼시페롤과립)

신일제약(주)

브이디500아이유정(콜레칼시페롤과립) · 신일제약(주) 식별 참고 이미지
식약처 품목번호 201310091에 연결된 식별 참고 이미지입니다. 외형만으로 약을 확정하지 말고 제품명·함량·제조사를 함께 확인하세요.

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 골다공증 치료 보조와 흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 및 구루병의 예방에 사용합니다.

사용법

골다공증 치료 보조에 성인 1회 2정씩(1,000 IU)씩, 1일 1회 복용합니다.강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 및 구루병 예방에 따른 질환에 1회 1정씩(500 IU), 1일 1회 복용합니다.성인은 충분한 양의 물과 함께 복용합니다.정제를 삼키기 어려운 유아는 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용합니다.음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있습니다.

사용 전 주의사항

이 약에 과민증 환자, 3개월 미만의 영아, 과칼슘혈증, 과칼슘뇨증, 신장(콩팥)결석, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 1세 미만의 영아, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 신장결석 경험자, 유육종증, 움직임이 제한적인 환자(석고깁스), 거짓부갑상선기능저하증, 신장애 환자, 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장기능을 주기적으로 모니터링하십시오.

함께 사용하는 약·음식 주의사항

벤조티아디아진 유도체와 함께 복용하지 마십시오.다른 비타민 D 제제, 페니토인, 바르비탈류 약물, 티아지드계 이뇨제, 글루코코르티코이드와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

부작용

정신적 증상, 의식장애(혈청 칼슘 증가), 두통, 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가(혈청 칼슘 증가), 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애, 증가된 배뇨감, 신장결석, 신장석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 근육통, 관절통 등 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관법

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2013-11-08

허가사항: 효능·효과

골다공증 치료 보조

흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방

구루병의 예방

허가사항: 용법·용량

골다공증 치료 보조 : 1회 2정(1000IU)씩 1일 1회

흡수장애가 없는 건강한 사람에서 비타민 D 결핍질환 위험으로부터의 예방 : 1회 1정(500IU)씩 1일 1회

구루병 예방 : 1회 1정씩(500IU) 1일 1회

성인 : 충분한 양의 물과 함께 복용한다.

정제를 삼키기 어려운 유아 : 숟가락에 정제를 놓고 물에 붕해시킨 후 가능한 식사와 함께 복용한다. 음식에 넣을 때는 음식을 끓인 이후 넣어주고, 비타민D가 많은 식품인 경우 용량조절이 필요할 수 있다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증환자

2) 과칼슘뇨증환자

3) 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

4) 신장(콩팥)결석환자

5) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

6) 3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 벤조티아디아진 유도체 : 과칼슘혈증 위험 증가

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 신장(콩팥)결석의 이력이 있는 환자

5) 유육종증 환자

6) 움직임이 제한적인 환자 (석고깁스)

7) 벤조티아디아진 유도체를 투여한 환자

8) 거짓부갑상선기능저하증 환자

9) 임부 : 과다복용시 기형유발의 위험이 있다. (신체적 및 지적 발달 지연, 대동맥협착의 특이한 형태)

10) 수유부 : 비타민D와 대사체는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다

11) 신장애(신장장애) 환자

12) 다른 비타민 D 제제를 복용하는 경우(용량이 조절되어야 함)

13) 페니토인 또는 바비탈류 약물 복용환자

14) 티아지드계 이뇨제 복용환자

15) 글루코코르티코이드 복용환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 신경정신계 - 정신적 증상, 의식장애 (혈청 칼슘 증가), 두통

2) 위장관 - 구역, 구토, 식욕부진, 체중감소, 갈증증가 (혈청 칼슘 증가)

3) 전해질

칼슘혈청증가에 따른 급성 증상 : 부정맥, 구역, 구토, 정신적 증상, 의식장애

칼슘혈청증가에 따른 만성 증상 : 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 갈증증가, 식욕부진, 체중감소, 신장(콩팥)결석, 신장(콩팥)석회화, 뼈의 외곽 조직에서의 석회화, 개별 증례에 있어서 치명적 진행(과다복용시)

4) 심장 - 부정맥 (혈청 칼슘 증가)

5) 비뇨기계 - 증가된 배뇨(소변을 눔)감, 신장(콩팥)결석, 신장(콩팥)석회화 (혈청 칼슘 증가)

6) 기타 - 뼈의 외곽 조직에서의 석회화 (혈청 칼슘 증가), 근육통 및 관절통

5. 일반적 주의

1) 일일 500 IU 이상을 투여하는 경우 혈액 및 뇨중 칼슘수치와 신장(콩팥)기능을 주기적으로 모니터링하여야 한다. 모니터링 결과 필요하다면 용량을 조절해야 한다.

2) 이 약을 삼키기 어려운 유아는 정제를 물에 녹인 다음 복용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 오용(잘못사용)ㆍ남용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

3) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 (뚜껑을 꼭 닫아)보관한다.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29

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