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약 정보 · 헤파듀오주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
식약처 전문의약품 정보

헤파듀오주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

(주)한국파마

주성분(식약처 허가정보): L-아스파르트산-L-오르니틴

성상: 무색 내지 미황색의 액이 갈색 앰플에 든 주사제

포장단위: 1앰플(10mL) X 10앰플

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Hepaduo Inj. 5g(for export)

허가자료 영문 성분명: L-Ornithine-L-Aspartate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201310470 · 품목 허가일 20131203

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

* 500mg/mL, 5g/10mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수전단계⦁혼수포함)

사용법

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용 전 주의사항

1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 추래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.(유리 앰플 주사제에 한함) 2. 다음환자에는 투여하지 말 것. 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) fructose-1, 6-diphosphatase 결핍환자 5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상) 3. 다음환자에는 신중히 투여할 것. 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에게서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에게서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. 4. 이상반응 1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다. 2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨증의 우레아 수치를 검사해야 한다. 2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다. 6. 적용상의 주의 이 약은 천천히 정맥주사한다. 7. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관법

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20220520

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