식약처 전문의약품 정보
이텍스프로티온아미드정250mg(수출용)
(주)테라젠이텍스
허가 상태: 취하 · 20260316 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 프로티온아미드
성상: 미황색 원형의 필름코팅정
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Etex prothionamide Tab. 250mg
허가자료 영문 성분명: Prothionamide
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201401107 · 품목 허가일 20140311
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 유효균종 : 결핵균
2. 적응증
주효능효과: 폐결핵, 기타결핵증
사용법
보통 성인 1일 1-2정(프로티온아미드로서 0.5-1그램)을 1-3회 분할 경구투여 한다. 소아는 1일 체중 킬로그램당 10밀리그램을 1-3회 분할 경구투여 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1.다음 환자에는 투여하지 말 것
심한 과민증 환자, 심한 간장애 환자
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)간장애 환자
2)신장애 환자 또는 신장애 의심이 있는 환자
3.부작용
1)간장: 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 때는 투여를 중지한다
2)과민증: 발진 등 과민증상이 나타날 때는 투여를 중지한다
3)위장: 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 흉통, 설사, 등의 증상이 나타날 수 있다
4)정신신경계: 두통, 불안, 현기, 우울, 흥분, 사지지각이상, 음위, 여성화유방, 탈모가 나타남
4.임부에 대한 투여
임신중에 투여한 환자 중 기형아를 출산했다는 보고가 있으므로 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는것을 원칙으로 하되 특별히 필요한 경우 신중히 투여한다
보관법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공