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약 정보 · 로페시콘츄정
식약처 일반의약품 정보

로페시콘츄정

한미약품(주)

로페시콘츄정 · 한미약품(주) 식별 참고 이미지
식약처 품목번호 201402408에 연결된 식별 참고 이미지입니다. 외형만으로 약을 확정하지 말고 제품명·함량·제조사를 함께 확인하세요.

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절에 사용합니다.

사용법

12세 이상 및 성인은 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용합니다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 합니다. 9~11세 어린이는 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용합니다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 합니다. 6~8세 어린이는 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용합니다. 1일 최대 2정을 넘지 않도록 합니다.

사용 전 주의사항

38도 이상 고열, 혈변 또는 점성변 환자, 로페라미드염산염에 발진 또는 알레르기 반응 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 2일 이상 복용, 간질환 경험자, 임부, 수유부, 비정상적인 심장리듬 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

함께 사용하는 약·음식 주의사항

항생제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

부작용

급성췌장염 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관법

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2022-12-06

허가사항: 효능·효과

장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절

허가사항: 용법·용량

탈수를 막기 위해 많은 양의 물과 함께 씹어서 복용한다.

성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.

9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.

6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 2정을 넘지 않도록 한다.

6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.

허가사항: 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 38℃ 이상 고열인 환자

2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우

3) 로페라미드염산염에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우

2. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것.

1) 2일 이상 복용하는 경우

2) 항생제를 복용중인 경우

3) 간질환의 병력이 있는 경우

4) 임부, 수유부

5) 비정상적인 심장리듬 병력이 있는 경우

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 급성췌장염

4. 과량투여

1) 증상 : 로페라미드염산염의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.

로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 약용탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 약용탄 현탁액 100그램을 경구 투여한다. 구토 없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 약용탄 현탁액 100그램을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량 투여 시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의 깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메티콘 복용에 대한 처치는 필요치 않다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

식약처 해당 품목 원문 확인 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2023-12-27

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