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약 정보 · 베타히스정24밀리그램(베타히스틴염산염)
식약처 전문의약품 정보

베타히스정24밀리그램(베타히스틴염산염)

(주)휴온스메디텍

주성분(식약처 허가정보): 베타히스틴염산염

성상: 연한 노란색의 타원형 정제

포장단위: 30정/병, 300정/병

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월

허가자료 영문 제품명: Betahis Tablet 24mg

허가자료 영문 성분명: Betahistine Hydrochloride

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201402950 · 품목 허가일 20140703

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실

사용법

성인 : 초기 용량으로 1회 베타히스틴염산염으로서 16 mg, 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 유지 용량으로 보통 1일 베타히스틴염산염으로서 24 ~ 48 mg을 투여한다.

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 부신종양 환자 2) 크롬친화세포종 환자 3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자 2) 천식 환자 3) 항히스타민제를 투여중인 환자 3. 이상반응 1) 소화기계: 소화불량 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 보고되었다. 2) 기타 : 두통, 가려움증, 피부발진 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 보고되었다. 4. 상호작용 항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. 5. 임부에 대한 투여 임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다. 6. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.). 7. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다. 8. 과량투여시의 처치 과량투여가 드물게 보고되었다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200 mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728 mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다. 과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다. 9. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다. 3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.

보관법

차광 밀폐용기, 실온(1∼30℃) 보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공

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