식약처 일반의약품 정보
레돌민정
광동제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 길초근45%메탄올건조엑스(5∼8→1)·말토덱스트린·무수콜로이드성이산화규소혼합물(75:24.8:0.2), 호프45%메탄올건조엑스(7∼10→1)·말토덱스트린·무수콜로이드성이산화규소혼합물(70:29.8:0.2)
성상: 독특한 냄새가 있는 담청색의 장방형 필름코팅정
포장단위: 20 정[(10정/PTP)x2]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 성분명: Dried Hop 45% Methanol Extract (7~10→1)·Maltodextrin·Silica, Colloidal Anhydrous Mixture (70:29.8:0.2)/Dried Valerian Root 45% Methanol Extract (5~8→1)·Maltodextrin·Silica, Colloidal Anhydrous Mixture (75:24.8:0.2)
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201404203 · 품목 허가일 20140912
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 수면 유도 및 수면 유지
2. 수면시 불편함 해소
사용법
성인 및 12세 이상 청소년
수면 1시간 전에 1정을 물과 함께 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 수유부 (유아에 사용되었을 때 현재까지 보고된 위험성은 없으나, 체계적인 과학적 조사가 이루어지지는 않았음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 효과가 너무 약하거나 너무 강하다고 판단되는 경우
4. 기타 이 약의 복용(사용) 시 주의할 사항
1) 길초근 함유 제제를 복용한 후 위장관 증상 (예: 메스꺼움, 구토, 설사, 복통)이 발생할 수 있음(빈도불명)
2) 매우 드문 경우로 첨가제에 의한 피부 반응이 나타날 수 있음.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 25°C 이하에서 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
기밀용기, 25°C 이하에서 보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20240905