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약 정보 · 가스탁액(시메티콘)
식약처 일반의약품 정보

가스탁액(시메티콘)

(주)휴온스

허가 상태: 유효기간만료 · 20241031 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 시메티콘

성상: 알루미늄포에 든 유백색의 현탁액제

포장단위: 10mL X 20포

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Gastac SUSP. (Simethicone)

허가자료 영문 성분명: Simethicone

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201405117 · 품목 허가일 20141031

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1. 주효능 ㆍ 효과 1) 위내시경 검사시 장내기포제거 2) 복부(배부분) X선 촬영시 장내가스제거 3) 위장관내 가스로 인한 복부(배부분) 증상(복부팽만감, 공기연하증(공기삼킴증) 등)의 개선

사용법

1. 위내시경 검사시 장내기포제거 성인 : 시메티콘으로서 검사 15~40분전에 40~80mg을 약 10mL의 물과 함께 경구투여 한다.(복용한다.) 2. 복부(배부분) X-선 검사시 장내가스제거 성인 : 검사 3~4일전부터 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 투여한다. 3. 위장관내 가스로인한 복부(배부분)증상의 개선 성인 : 1회 40~80mg 1일 3회 식후 또는 취침시에 투여한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용 전 주의사항

1. 경고 본 제(이 약)에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. 2. 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다. 4. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 연변(묽은변), 복부(배부분)불쾌감, 설사, 복통(배 아픔), 구토, 구역, 복부(배부분)중압감, 식욕부진이 나타날 수 있다. 2) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있다. 6. 적용상의 주의 잘 흔들어 사용한다. 7. 취급상의 주의 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(단단히 마개로 막아) 보관한다.

보관법

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20220331

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