식약처 전문의약품 정보
지씨치옥트산주(티옥트산)
(주)녹십자웰빙
주성분(식약처 허가정보): 티옥트산
성상: 미황색의 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제
포장단위: 5mL/앰플 x 50앰플
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Thioctic Acid Inj. GC
허가자료 영문 성분명: Thioctic Acid
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201405517 · 품목 허가일 20141125
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급 (격심한 육체노동 시), Leigh증후군 (아급성괴사성뇌척수염), 중독성 (스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성 (직업성) 의 내이성 난청
1 개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.
사용법
티옥트산으로서 통상 성인 1 일 1 회 10 ~ 25 mg 을 정맥내, 근육내 및 피하로 주사한다. 단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
1) 앰플 주사제는 용기절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)
3. 이상반응
이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.
1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사
2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진
4. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.
5. 적용상의 주의
이 약을 정맥내 주사 시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.
보관법
차광밀봉용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공