식약처 전문의약품 정보
암데시아배합정HD(수출용)
영진약품(주)
주성분(식약처 허가정보): 칸데사르탄실렉세틸, 암로디핀베실산염
성상: 담적색의 타원형 정제
포장단위: 자사포장단위
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Amdesia Tab. HD (for export)
허가자료 영문 성분명: Amlodipine Besylate/Candesartan Cilexetil
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201501316 · 품목 허가일 20150312
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
고혈압의 치료에 사용.
안지오텐신 II 수용체에 대한 길항 작용 및 혈관 평활근의 칼슘 채널을 차단하여 말초 혈관 저항을 감소시킴으로써 혈압을 낮춘다.
(암로디핀 또는 칸데사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압)
사용법
성인 1일 1회 1정
사용 전 주의사항
1. 이 약 또는 디하이드로피리딘계 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
2. 임부 혹은 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3. 알리스키렌(Aliskiren) 함유 제제를 복용하고 있는 당뇨병 환자(혈압을 낮추기 위한 처치를 했음에도 불구하고 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자는 제외하며 이러한 경우 뇌졸중, 신장 기능 장애, 고 칼륨 혈증, 저혈압의 위험 증가가 보고 됨)
4. 과도한 혈압 하강을 유발할 수 있으므로 이 약을 1차 치료제로 선택하지 아니 함
5. 암로디핀의 시판 후 관찰된 이상반응은 다음과 같다.
1) 혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 혈소판감소증
2) 간 및 담도계 : 간염(전격성간염 포함), 간효소치의 상승 등을 수반하는 간기능 이상 및 황달
6. 칸데사르탄의 시판 후 관찰된 이상반응은 다음과 같다.
1) 소화기계 : 설사
보관법
차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20181015