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약 정보 · 미앤디정(농축콜레칼시페롤과립)(수출용)
식약처 일반의약품 정보

미앤디정(농축콜레칼시페롤과립)(수출용)

삼진제약(주)

허가 상태: 취하 · 20250117 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 농축콜레칼시페롤과립

성상: 원형의 주황색 필름코팅정

포장단위: 180정/병

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Mien D Tab.

허가자료 영문 성분명: Cholecalciferol Concentrate Granules

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201503770 · 품목 허가일 20150610

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1. 다음 경우의 비타민 D의 보급 - 임신·수유기, 발육기, 노년기 - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다 · 뼈, 이의 발육불량 · 구루병의 예방

사용법

성인 및 8세 이상 어린이 : 1일 1회 1정을 복용

사용 전 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. (1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자 (2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 (3) 만 3개월 미만의 젖먹이 (4) 신장결석 환자 (5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. (1) 만 1세 미만의 젖먹이 (2) 의사의 치료를 받고 있는 환자 (3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이 (4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 - 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다 (5) 신장결석 병력이 있는 환자 (6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. (1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 - 구역, 구토, 설사 (2) 우발적으로 과량복용 한 경우 (3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항 (1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것. (2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것 5. 저장상의 주의사항 (1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. (2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것 (3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

보관법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20150630

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