식약처 일반의약품 정보
덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)
영일제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 디옥타헤드랄스멕타이트
성상: 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 포에 든 바닐라 향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁액이다.
포장단위: 20밀리리터/포[X6],20밀리리터/포[X20],500밀리리터/병,20밀리리터/포[X40]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Dextra Suspension
허가자료 영문 성분명: Dioctahedral Smectite
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201505850 · 품목 허가일 20150820
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화
2. 성인의 급·만성 설사
3. 24개월 이상 소아의 급성 설사
사용법
성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.
식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용한다.
소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.
사용하기 전에 현탁액을 잘 흔들어 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 24개월 미만 소아
2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.
2) 심한 만성 변비 환자
3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자
4) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 복부(배부분)팽만감, 구토, 변비 등
2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종(부기) 등의 알레르기 증상
3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.
3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20250702