식약처 전문의약품 정보
메디아벤엘정(나프타존)
(주)한국팜비오
주성분(식약처 허가정보): 나프타존
성상: 오렌지색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
포장단위: 1)100정/병 2) 100정(10정 X 10PTP)/박스
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Mediaven L Tab(Naftazone)
허가자료 영문 성분명: Naftazone
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201600356 · 품목 허가일 20160120
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 정맥부전에 의한 증상(다리중압감, 통증, 부종, 야간 종아리 경련)의 개선
2. 통증 정맥류의 개선
사용법
성인: 나프타존으로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구투여한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임신 4개월 미만의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증 간기능장애 환자
2) 신기능장애 환자
3) 임신 4개월 이후의 임부(임신 5개월의 환자 22명을 대상으로 한 연구에서 임부 및 태아에 대한 이상반응이 보고되지 않았으나, 안전성을 충분히 입증할 수 있는 역학조사가 행해지지 않았으므로 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여하도록 한다.)
3. 이상반응
드물게 가벼운 위장통증(상부 위통), 두통, 어지럼 및 피부 반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
이 약은 운전 또는 기계 조작 시 영향을 미칠 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물태자에 대한 위험은 보이지 않았지만 임부에 있어서의 대조 연구에 관한 자료는 없다.
2) 이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않기 때문에 이 약은 수유 중에는 사용되어서는 안된다.
6. 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성‧유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
보관법
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210309