식약처 일반의약품 정보
샤인500연질캡슐(L-시스틴)(수출용)
코스맥스파마(주)
주성분(식약처 허가정보): L-시스틴
성상: 미황색의 유상내용물을 함유한 주황색의 장방형 연질캡슐
포장단위: 50캡슐(10캡슐/PTP X 5), 60캡슐(10캡슐/PTP X 6), 100캡슐(10캡슐/PTP X 10), 120캡슐(10캡슐/PTP X 12)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 24 개월
허가자료 영문 제품명: Shine 500 Soft capsule
허가자료 영문 성분명: L-Cystine
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201607155 · 품목 허가일 20161219
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름
2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료
사용법
L-시스틴으로서 1일 1000~2000 ㎎을 1개월 중 10~20일간 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 중증(심한증상) 신기능 장애 및 간성혼수 환자
2) 6세 이하의 어린이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 시스틴뇨증 환자
3) 신결석증 환자
4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈(목마름), 가벼운 복통(배아픔) 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공