약 정보 · 토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)
식약처 일반의약품 정보토프롤연질캡슐(수출용)(수출명:GINSENG-TAMIN,KINETON,MIOGINSENG)
대화제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 니코틴산아미드, 리보플라빈, 산화마그네슘, 에르고칼시페롤, 건조황산제일철, 황산망간, 인삼가루, 무수인산수소칼슘, 레시틴, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 레티놀팔미테이트, 토코페롤아세테이트, 티아민염산염, 판토텐산칼슘, 산화아연, 산화제이구리, 아스코르브산
성상: 황갈색의 내용물이든 갈색의 장방형 연질캡슐
포장단위: 10캡슐, 30캡슐, 60캡슐, 120캡슐
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Top-Roll Coft Capsule
허가자료 영문 성분명: Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate/Ascorbic Acid/Calcium Pantothenate/Cupric Oxide/Cyanocobalamin/Dried Ferrous Sulfate/Ergocalciferol/Ginseng Powder/Lecithin/Magnesium Oxide/Manganese Sulfate/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Retinol Palmitate/Riboflavin/Thiamine Hydrochloride/Tocopherol Acetate/Zinc Oxide
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201700499 · 품목 허가일 20170126
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중, 병후, 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급
사용 전 주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민에이(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일이상 투여하지 말것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사항을 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
1) 1세미만의 유아
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법·용량을 지킬것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬것
3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 비타민에이로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것
1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할것.
5.임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경증 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 영법.용량에 주의하고 이 약에 대한 비타 민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될수있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할것
3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지말것.
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20240809
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