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약 정보 · 행단정80mg(은행엽건조엑스)(수출용)
식약처 일반의약품 정보

행단정80mg(은행엽건조엑스)(수출용)

(주)한국파비스제약

허가 상태: 취하 · 20240827 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.

주성분(식약처 허가정보): 은행엽 건조엑스

성상: 녹색의 타원형 필름코팅정

포장단위: 10PTP X 10 (100정)

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Hangdan Tablet 80mg(for expert)

허가자료 영문 성분명: Ginkgo Biloba Leaf Dried Extract

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201700524 · 품목 허가일 20170131

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

1. 주효능 효과 1) 말초동맥순환장애(간헐성파행증)의 치료 2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성이명 3) 이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움등의 치매성증상을 수반하는 기질 성 뇌기능장애의 치료

사용법

- 성인 1) 말초동맥순환장애, 어지러움, 이명 : 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그람 1일 3회 또는 1회 80밀리그람 1일 2회 경구투여한다. 2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40-80밀리그람 1일 3회 또는 1회 120밀리그 람 1일 2회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증이있는 환자. 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것. 3. 부작용 1) 드물게 가벼운 위장관불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다. 2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. - 어지러움 - 가려움증 4. 일반적 주의 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 말것. 5. 임부에 대한 투여 동물실험에서 기형 발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 없다. 6. 소아에 대한 투여 소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 말것. 7. 저장상의 주의사항 1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

보관법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20210219

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