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약 정보 · 시그마연질캡슐(수출용)
식약처 일반의약품 정보

시그마연질캡슐(수출용)

(주)제뉴파마

주성분(식약처 허가정보): L-시스틴, 콜린타르타르산염

성상: 유백색의 내용물을 함유한 황적색의 장방형 연질캡슐

포장단위: 60캡슐(5캡슐/PTP X 12)

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Sigma Soft Cap. (for export)

허가자료 영문 성분명: Choline Tartrate/L-Cystine

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201700624 · 품목 허가일 20170206

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

간기능 저하로 인한 소화불량의 보조치료

사용법

성인 : 1일 1~2캡슐을 식전 또는 소화불량시 복용하며 1일 4캡슐을 초과하지 않는다.

사용 전 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 중증의 간세포기능부전이나 담도 폐색 환자 2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 시스틴뇨증 환자 2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것. 소화기계 : 설사와 복통이 나타날 수 있다. 4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 정해진 용법·용량을 지킬 것 2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것 3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. 5. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것 3) 의약품을원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

보관법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공

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