식약처 전문의약품 정보
레드업주(히드록소코발라민)
동광제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 히드록소코발라민
성상: 암적색의 액이 갈색 앰플에 들어있는 주사제
포장단위: 50앰플/상자[(2밀리리터/앰플)X50]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: RED-UP inj.
허가자료 영문 성분명: Hydroxocobalamin
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201702697 · 품목 허가일 20170530
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈과 관련된 다발성신경염의 치료
사용법
성인 : 히드록소코발라민으로서 1일 1회 5,000ug을 근육주사 또는 정맥주사한다.
임상적 반응에 따라 저용량으로 치료를 지속한다.
사용 전 주의사항
1. 경고
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되. 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 비타민 B12와 그 유사체에 과민증 환자
2) 악성종양 환자(조직발육에 대한 비타민 B12의 작용으로 세포의 증식속도가 증가하지만 그 위험율에 대한 자료는 확실하지 않다.)
3) 임부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
비타민 B12와 그 유사체의 투여후에 나타나는 면역성 과민증은 매우 드물게 치명적일 수 있으므로 토양성 알레르기(천식, 습진)를 나타내는 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
4. 부작용
1) 과민증 : 드물게 가려움증, 두드러기, 홍반, 일과성의 발진, 쇽 등이 일어날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 피부 : 여드름이 생길 수 있다.
3) 기타 : 요의 착색이 나타날 수 있다.
5. 적용상의 주의
근육주사시 동통을 일으킬 수 있다.
보관법
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20200502