식약처 일반의약품 정보
하이탈로트과립(히드로탈시트)
(주)다산제약
주성분(식약처 허가정보): 히드로탈시트
성상: 오렌지향의 단맛이 있는 흰색의 과립
포장단위: 100포/박스(1g/포 X 100)
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: HYTALOTE Granules. (Hydrotalcite)
허가자료 영문 성분명: Hydrotalcite
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201707661 · 품목 허가일 20171031
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 주효능 효과
다음 질환 및 증상에 있어서 제산효과 : 위．십이지장궤양, 위산과다, 급．만성위염
사용법
만 15세 이상 소아 및 성인 : 히드로탈시트로서 1회 0.5～1.0g 1일 4회 식간 및 취침 시에 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 투석요법을 받고 있는 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 수 있다.)
2) 만 15세 미만 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 인산염 결핍환자
2) 심기능 장애 환자
3) 설사 환자
4) 고마그네슘혈증 환자
5) 신장애 환자 (장기투여에 의해 알루미늄 뇌증, 알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적으로 혈중 알루미늄, 인, 칼슘, 알칼리포스파타제등을 측정한다.)
3. 부작용
1) 대사이상 : 장기대량투여에 의해 고마그네슘혈증, 인산염 저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구갈, 연변, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.
4. 상호작용
1) 테트라사이클린계 항생물질의 흡수를 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이 약의 흡착작용 또는 소화관내. 체액의 pH 상승에 의해 병용 약물의 흡수. 배설에 영향을 줄 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 다량의 우유, 칼슘제제와 병용 시 우유 알칼리 증후군 (고칼슘혈증, 고질소혈증, 알카리증 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20220705