식약처 전문의약품 정보
리팍신정550mg(리팍시민)(수출용)
(주)넥스팜코리아
주성분(식약처 허가정보): 리팍시민
성상: 분홍색의 원형 필름코팅정
포장단위: 12정/PTP
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 성분명: Rifaximin
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201800492 · 품목 허가일 20180129
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
과민성대장증후군 설사형(IBS-D)
사용법
18세 이상: 1일 2회 경구투여한다.
사용 전 주의사항
1. 일반적 주의
1) 대장균에 기인하지 않은 여행자 설사: 리팍신은 대장균 이외의 병원균으로 인한 설사, 혈변, 열에 의한 설사에는 효과적이지 않다. 만약 설사 증상이 악화되거나 24~48시간 이상 지속된다면 리팍신을 중지하고 대체 항생제를 사용하여야 한다.
2) 클로스트리듐속의 세균 난 연계 설사: 설사가 치료 후에 발생하였는지 또는 치료 중에 개선되지 않거나 악화 되는지 평가한다.
3) 간 기능 장애: 심각한(Child-Pugh C) 간 기능 장애가 있는 환자에게는 주의하여 사용한다.
2. 이상반응
1) 여행자 설사(≥ 5% ): 부종, 두통, 복통, 직장뒤무직, 절박배변, 메스꺼움
2) 간성뇌병증(≥ 10%): 말초 부종, 메스꺼움, 현기증, 피로, 복수, 고창, 두통
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부: 동물 자료를 근거하여 태아에 해를 입힐 수 있다.
2) 수유부: 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중단하여야 한다.
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공