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약 정보 · 유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)
식약처 전문의약품 정보

유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 유니알디스포점안액0.15%(히알루론산나트륨)

유니메드제약(주)

주성분(식약처 허가정보): 히알루론산나트륨

성상: (1회용) 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제 (무보존제 다회용) 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제

포장단위: (일회용) 0.45mL/관X30개, 0.45mL/관X60개(30관X2) (다회용) 10mL/병, 11mL/병, 15mL/병

허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월

허가자료 영문 제품명: Unialdispo Eye Drops 0.15%(single use)

허가자료 영문 성분명: Sodium Hyaluronate

실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.

품목기준코드 201803082 · 품목 허가일 20180725

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 - 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술후, 약제성, 외상, 콘택트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

사용법

1회 1방울 1일 5~6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다. (1회용에 한함) 개봉한 후에는 6주까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함)

사용 전 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자 2. 이상반응 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다. - 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids) 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 3. 상호작용 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다. 4. 적용상의 주의 1) 이 약은 점안용으로만 사용한다. 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다 3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1∼2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.). 4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다. 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.(1회용에 한함) 6) 개봉한 후에는 6주 까지만 사용한다. (무보존제 다회용에 한함) 5. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다. 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

보관법

(1회용) 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 (무보존제 다회용) 기밀용기, 실온(1-30℃)보관

출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 20220624

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