식약처 일반의약품 정보
로카민시럽(수출용)(수출명:Kalomin syrup)
한국유나이티드제약(주)
주성분(식약처 허가정보): 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)
성상: 플라스틱병 또는 알루미늄호일 파우치에 든 체리향이 있는 황갈색 내지 엷은 갈색 시럽제
포장단위: 수출용 - 30밀리리터/병,수출용 - 100밀리리터/병,수출용 - 500밀리리터/병,수출용 - 9밀리리터/포[100 포]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Kalomin Syrup
허가자료 영문 성분명: Pelargonium Sidoides 11% Ethanol Extract (1→8~10)·Glycerin Mixed Solution (8:2)
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201901219 · 품목 허가일 20190227
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
감기나 기침의 완화
사용법
·식전에 경구 복용
성인 및 12세 이상 : 1회 7.5mL, 1일 3회
6세 ~ 12세 : 1회 5mL, 1일 3회
1세 ~ 5세 : 1회 2.5mL, 1일 3회
증상완화 이후, 재발방지를 위해 수일동안 복용을 지속한다. 총 투여기간은 3주를 초과하지 않는다.
사용 전 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임부 및 수유부
2) 중증의 간질환 및 신질환 환자
3) 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2. 일반적 주의
발열이 수일간 지속되거나 간기능장애, 호흡곤란, 혈담 등의 상태가 호전되지 않을 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.
3. 이상반응
1) 때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다.
2) 드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있다.
3) 드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 수 있다.
4) 간 기능장애가 보고되었으나 이 약 복용과의 인과관계는 입증되지 않았다.
4. 상호작용
현재까지 상호작용이 보고된 바 없다.
보관법
차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공