식약처 일반의약품 정보
테라비액티브정
미래바이오제약(주)
허가 상태: 유효기간만료 · 20240628 · 현재 판매 여부를 확인해 주세요.
주성분(식약처 허가정보): 니코틴산아미드, 리보플라빈, 이노시톨, 유비데카레논, 벤포티아민, 시아노코발라민 1000배산, 피리독신염산염, γ-오리자놀, 폴산, 산화아연, 판토텐산칼슘, 직타용아스코르브산97%, 콜린타르타르산염, D-비오틴
성상: 적갈색의 장방형 필름코팅정제
포장단위: 60정/병,120정/상자[60정/병X2]
허가자료상 사용기간: 제조일로부터 36 개월
허가자료 영문 제품명: Teravi Active Tab
허가자료 영문 성분명: Ascorbic Acid D.C 97%/Benfotiamine/Calcium Pantothenate/Choline Tartrate/Cyanocobalamin Powder 0.1%/D-Biotin/Folic Acid/Gamma-Oryzanol/Inositol/Nicotinamide/Pyridoxine Hydrochloride/Riboflavin/Ubidecarenone/Zinc Oxide
실제 사용기한은 제품 포장의 표시를 확인하세요.
품목기준코드 201904433 · 품목 허가일 20190628
공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.
효능·효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 각기
- 눈의피로
3. 아연의 보급
사용법
만 8세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용 전 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장(콩팥)결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
(6) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency), 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(6) 심장·순환기계기능 장애 환자
(7) 신장(콩팥)장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 강심배당체를 투여 중인 환자
(10) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
(11) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 위장관장애, 소화장애, 상복부(배부분)통증, 폐부종(부기)
(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
(3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
(5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
(6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(7) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(9) 우발적으로 과량복용 한 경우
(10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
보관법
기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
출처: 식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보 · 원천 수정일 미제공