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약 정보 · 엘드로캡슐(에르도스테인)
식약처 일반의약품 정보

엘드로캡슐(에르도스테인)

성원애드콕제약(주)

엘드로캡슐(에르도스테인) · 성원애드콕제약(주) 식별 참고 이미지
식약처 품목번호 201906326에 연결된 식별 참고 이미지입니다. 외형만으로 약을 확정하지 말고 제품명·함량·제조사를 함께 확인하세요.

공식 공개자료를 정리한 일반 정보입니다. 개인별 복약은 의사·약사와 상담하세요. 용량이나 사용 방법을 임의로 변경하지 마세요.

효능·효과

이 약은 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담에 사용합니다.

사용법

성인은 1회 1캡슐(300 mg)을 1일 2~3회 복용합니다.급성 호흡기질환에 복용 시 연속으로 10일 이상 복용하지 마십시오.

사용 전 주의사항

이 약에 과민증 환자, 간경변 환자, 시스타티오닌 합성효소 결핍환자, 소화성궤양, 중증 신장장애(크레아티닌 청소율이이 약을 복용하기 전에 경증 및 중등도 간장애, 황색5호에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상담하십시오.

부작용

두통, 감기, 호흡곤란, 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림, 두드러기, 홍반, 습진이 나타날 수 있습니다.

보관법

실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오

식약처 허가사항 상세

아래는 같은 품목번호의 허가 원문입니다. 위의 쉬운 설명과 함께 확인하세요. 표·연령·투여경로별 조건을 임의로 생략하지 않았습니다. 원천 변경일 2019-09-05

허가사항: 효능·효과

급 만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

허가사항: 용법·용량

1일 2~3회, 1회 1캡슐씩 복용

허가사항: 사용상의 주의사항

1.다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 동성분에 과민증이 있는 환자

2) 동성분의 대사물이 메치오닌 대사를 방해할 수도 있으므로 간경변 환자와 시스타치오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3.이상반응

1) 사용량(1200 mg/일)보다 과투여시 발한, 현훈, 조홍이 나타났다.

2) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 캅셀제3,303명, 시럽제791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 오심, 두통, 신물이 올라옴, 결절성 홍반, 심계항진, 안면부종, 전신부종, 가려움증, 무력감, 몽롱함, 발진

4.상호작용

항생제, 기관지확장제(테오필린, β2-효능약, 기침완화제(cough sedative)등)와 병용할 수 있다.

5.임부·수유부에 대한 투여

임신중, 수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6.보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.

출처: 식품의약품안전처 해당 품목 허가사항 · 사진·판매 여부와 허가사항의 갱신 시점은 다를 수 있습니다.

출처: 식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요) · 원천 수정일 2021-01-29

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